魚鱗變眼角膜?台灣一家生技公司8年前突發奇想,投入數億元研發經費,如今已快到夢想成真的階段,預計2015年可上 市,若成功,未來不僅是科學界的奇蹟,還是眼角膜病變患者的福音,不用再排隊苦等捐贈者,因為1片魚鱗就是1片眼角膜,不愁來源不足,但費用不便宜,1片 要價高達約30萬元台幣。 根據世界衛生組織(World Health Organization, WHO)資料顯示,目前全世界有超過1000萬人因眼角膜受傷或疾病而失明,且平均每年以60萬人逐漸增加。但每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術,需求缺口約50萬人。 「低頭族恐傷角膜」 眼 角膜需求為何會增多?台大醫院眼科部主治醫師陳偉勵說,與現代人錯誤生活習慣有關,像時下年輕人長時間配戴的角膜變色片等隱形眼鏡,加上沒消毒好、材質問 題導致角膜感染病變。低頭族直盯手機、上班族猛看電腦,或是眼睛直接面對冷氣風口,長期乾燥造成眼睛乾澀、不適、視力模糊,更有可能乾眼症惡化,「甚至導 致角膜糜爛」,受損嚴重就必須進行角膜移植。 但眼角膜供給有限,難以改善需求缺口,不少國家陸續研究魚、豬異種生物眼角膜(台灣不開放異種移植)或是人工眼角膜,用來滿足角膜缺損或疾病的病患。其中人工眼角膜是以塑膠合成物為主,而台灣是全世界首創以魚鱗研發人工眼角膜。 總 公司設在台灣的柏登生醫公司是在8年前投人工眼角膜的研發,董事長賴弘基表示,當時他參加醫學研討會,不少醫師向他抱怨,現行的人工眼角膜是塑膠做出來的 高分子材料,植入患者眼睛久了,一定要手術取出,才不會對人體有害。他當下靈機一動,看好全球眼角膜市場缺口,於是率領團隊投入開發。 但是研發歷程一開始並不順利,賴弘基說,要以膠原蛋白作為研發基礎,「因為膠原蛋白特色是生物相容性高,人體免疫反應好。」只是膠原蛋白要從哪取出,又是一項難題,光開發合適的動物實驗,就投入至少3年的時間,「天上飛的、地下爬的,都找來試。」 上餐館看上台灣鯛 始 終找不到適合動物,就在打算放棄的時候,他與副總經理林建成上餐館吃飯,看見端上桌的台灣鯛料理,2人對眼一望,想不妨試試魚鱗效果如何,終於發現魚鱗組 織與角膜組織類似,也向台大醫學工程研究所教授林峰輝請益,不斷試驗出和眼睛角膜大小相符的台灣鯛魚鱗片支架,這幾年來果然進度神速。 「預估2015年上市」 「這是我們獨家專利」,賴弘基指出,目前剛結束12個月的兔子及大鼠植入試驗,「沒有觀察到明顯的免疫排斥反應。」接下來要做的是豬的植入試驗,預計在明年下半年就可以進入人體試驗,順利的話,預計2015年上市,目前訂價是1片1萬美元(約30萬元台幣)。 國內醫界普遍認同魚鱗片做成人工眼角膜的可能性,但三軍總醫院眼科主任戴明正認為,魚鱗片眼角膜雖有生物相容性高的優勢,但實際植入病患體內是否會有發炎的問題,以及術後縫合狀況等,都是需要注意的關鍵。 台北市立萬芳醫院眼科主任吳建良說,現在生物技術確實可用「組織工程」的原理,將人體較容易吸收的膠原蛋白,植入體內刺激新細胞再生,如果能夠成功通過人體試驗,未來能運用在病患身上的機會頗高,「但也應該考慮價格跟療效!」 需眼角膜移植的患者 ★後天造成 .因隱形眼鏡配戴不正確、瞳孔放大片材質造成眼角膜感染 .低頭族長期不眨眼,造成乾眼症惡化導致眼角膜糜爛 .因外力或外物尖銳物刺穿眼角膜 ★先天缺陷 .眼角膜呈圓錐形,導致屈光異常 .組織缺損或病變,眼角膜變薄、膨出 .眼角膜內皮細胞少,眼角膜水腫 資料來源:台大醫院眼科部主治醫師陳偉勵 角膜移植易致的後遺症 ★傷口癒合不良,角膜水腫,視力更模糊 ★手術後照護不當,造成感染 ★青光眼、白內障病變風險增加 ★排斥反應,手術失敗 ★角膜表面再生不良,引發潰瘍 資料來源:板橋大學眼科診所院長楊美娟
|